Daniéli Neves: Controle e garantia da qualidade no processo de manipulação dos medicamentos

Segundo a Resolução n° 220, de 21 de setembro de 2004 da ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária, controle da garantia da qualidade em terapia antineoplásica, é o conjunto de operações, a qual contempla a programação, coordenação e execução de um processo, com o objetivo de verificar a conformidade deste e seus produtos.

O controle de qualidade deve avaliar todos os aspectos relativos aos produtos farmacêuticos, produtos para a saúde, materiais de embalagem, procedimentos de limpeza, desinfecção, conservação e transporte da terapia antineoplásica.

As empresas que implantam o sistema de garantia da qualidade, com certeza estarão capacitadas para prever e evitar todas as possíveis falhas do processo que poderiam potencialmente danificar o produto.

O sistema de garantia de qualidade deverá assegurar:

- que as diluições sejam obtidas com o cumprimento dos procedimentos operacionais padrão;

- que todas as operações devam estar descritas formalmente;

- qualificação e certificação dos fornecedores;

- que o produto acabado seja liberado por pessoa qualificada tecnicamente;

- garantia de um transporte e armazenamento adequados.     

Na CliniOnco, a equipe de farmácia segue todos os processos acima referidos. Na busca da qualidade total, acrescentamos ainda o controle microbiológico, ou seja, colocamos meios de cultura em pontos críticos do fluxo laminar e em áreas a fins e coletamos amostras de swab (cotonetes) das luvas dos manipuladores e dos frascos dos medicamentos. Este processo permite a verificação do crescimento ou não de microorganismos indesejáveis. Os resultados obtidos até o momento foram sempre negativos, ou seja, nunca houve crescimento de colônias. Isso nos assegura que a assepsia da área limpa (local onde é manipulado a quimioterapia) e dos manipuladores é eficaz.

O armazenamento dos medicamentos também segue critérios que garantem a qualidade. O ambiente é climatizado e possui controle diário da temperatura e umidade. Os refrigeradores são mantidos com sistemas de no-break que mantém sua temperatura adequada caso haja falta de energia elétrica.

A rastreabilidade dos lotes dos medicamentos utilizados também é considerada uma ferramenta de suma importância, pois é através desta que obtemos dados suficientes para a identificação e resolução de problemas que possam vir a ocorrer.

Além da preocupação em garantir a qualidades dos processos, a equipe dos profissionais da CliniOnco busca o aperfeiçoamento constante através de cursos e adoção das novas resoluções.